粒子数は、単位をそろえない限り比較できません。「500億個」と「75億個」を並べても、片方が1mLあたり、片方が1本あたりなら、比べたことになりません。東京・六本木の当院（Tokyo Beauty Master Clinic.）の点鼻用エクソソームは、「1バイアルあたり、純度99%以上・約75.8億個以上」と表記しています。
同じ数字が数倍から十数倍変わる
粒子数の表記には、少なくとも3つの書き方があります。
| 書き方 | 意味 | 比較に使えるか |
|---|---|---|
| 1mLあたり◯億個 | 濃度 | 全量が分かれば使える |
| 1本（1バイアル）あたり◯億個 | 総量 | そのまま使える |
| 1回の投与あたり◯億個 | 実際に体に入る量 | いちばん実態に近い |
5mLのバイアルなら、1mLあたり100億個は1本あたり500億個です。同じ製品を、5倍違う数字で書けます。どちらも嘘ではありません。
確認する3点
- 単位が書かれているか「◯億個」だけで単位がなければ、比較の土俵に乗りません。単位を書いているかどうか自体が、開示の姿勢を示します。
- 全量は何mLか濃度表記の場合、全量が分からないと1回あたりの量が出せません。
- 測定方法は何か粒子追跡解析など、測定方法によって数値は変わります。方法が示されていれば、より確かな比較ができます。
粒子数だけでは決まらない
もうひとつ重要な点があります。粒子数は「粒子の数」であって、「エクソソームの数」とは限りません。
測定機器が数えているのは一定サイズの粒子です。そのなかに、エクソソーム以外の小胞やタンパク質の塊が含まれることがあります。ここで効いてくるのが純度です。
| 指標 | 示していること |
|---|---|
| 粒子数 | 一定サイズの粒子がいくつあるか |
| 純度 | そのうちエクソソームがどれだけ占めるか |
| 粒子径分布 | サイズがそろっているか |
粒子数と純度はセットで見る必要があります。粒子数だけが大きくても、純度が示されていなければ実態は分かりません。
当院の場合
当院は「1バイアルあたり、純度99%以上・約75.8億個以上」と記載しています。単位は1バイアルあたりで、1mLあたりではありません。
※ 上の3点のうち、単位と純度はこの記載で確認できます。溶解後の全量と測定方法は、診察のときにお尋ねください。
これから分かってくること
粒子数と、ヒトで得られる結果との関係を示す研究は、これから積み上がっていく領域です。いま確かなのは、単位をそろえれば数字を正しく比べられるということです。
粒子数の多さが結果を約束するものではありません。感じ方には個人差があり、特定の効果を保証するものではありません。
よくあるご質問
Q粒子数が多いほど良いのですか＋
粒子数と結果を結びつけた報告は、ほとんど出ていません。また単位をそろえないと比較そのものが成立しません。
Q「500億個」と「75億個」ではどちらが多いのですか＋
単位が分からなければ判断できません。5mLのバイアルなら、1mLあたり100億個は1本あたり500億個です。同じ製品を5倍違う数字で書けます。
Q粒子数とエクソソームの数は同じですか＋
同じとは限りません。測定機器は一定サイズの粒子を数えており、エクソソーム以外が含まれることがあります。だから純度とセットで見る必要があります。
エクソソーム製剤は国内未承認の医薬品等です。医薬品医療機器等法に基づく承認を受けたものではありません。入手経路・国内の承認医薬品の有無・諸外国における安全性等に係る情報は、診察時に医師よりご説明します。本治療は自由診療（保険適用外）です。効果・感じ方には個人差があり、特定の結果を保証するものではありません。